Маркировка CE — это специальный знак, наносимый на изделие и удостоверяющий, что продукция прошла процедуру оценки и соответствует основным требованиям директив и гармонизированных стандартов Европейского Союза. Маркировка CE является уникальным и единственным обязательным знаком в странах Европейского Союза, указывает на то, что изделие не является вредным или опасным для здоровья его потребителей, а также для окружающей среды. Продукция, не имеющая Знак СЕ, не допускается на внутренний рынок ЕС, а так же многие не европейские страны предъявляют требования к его наличию.
Одним из способов подтверждения соответствия продукции является декларация о соответствии, в которой поставщик, согласно стандарту EN 45014, заявляет под свою исключительную ответственность о том, что конкретная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу, на который данная декларация ссылается. При этом поставщик должен обеспечить соблюдение требуемых параметров в допустимых пределах и контролировать все виды своей деятельности на всех этапах производства. Если поставщик действительно способен стабильно выполнять и контролировать выполнение требований стандарта или другого документа, на который он ссылается в декларации о соответствии, то возможно, данный способ установления соответствия будет для такого поставщика наиболее экономически целесообразным. Тем не менее, даже при выполнении всех условий стандарта EN 45014, поставщик может разделить риск ответственности за продукцию с органом по сертификации, запросив сертификацию данной продукции независимой третьей стороной.
Классификация и основные требования к продукту:
В процессе оценки продукция классифицируются по модулям, которые определяют ее сложность и безопасность с точки зрения использования. Если продукция имеет минимальный риск, она может быть сертифицирована по собственному самостоятельному декларированию о соответствии продукции и последующему нанесению СЕ маркировки на данное изделие. Продукция, которая имеет высокий риск, должна быть сертифицирована независимым уполномоченным органом.
Сертификацию продукции в Странах Европейского Союза, с правом нанесения на изделия знака СЕ (CE Mark) регулирует Решение № 768/2008/ЕС Европейского Парламента, принятое 9 июля 2008 года, под действие которого подпадают следующие виды продукции:
- детские игрушки (Директива 2009/48/ЕС);
- строительные изделия и материалы (Регламент 305/2011/EU);
- средства индивидуальной защиты (Директива 89/686/EEC);
- неавтоматические приборы для взвешивания (Директива 2009/23/EC);
- новые водогрейные котлы (бойлеры), работающих на жидком или газообразном топливе (Директива 92/42/ЕЕС);
- медицинское оборудование (Директива 2007/47/EC);
- приборы и защитные системы для применения во взрывоопасных средах ATEX (Директива 94/9/ЕЕС);
- системы и установки (оборудование), работающие под давлением Директива 97/23/ЕС;
- средства радиосвязи и телекоммуникационное оконечное оборудование (Директива 1999/5/ЕС);
- измерительные приборы (Директива 2004/22/ЕС);
- электромагнитная совместимость (Директива 2004/108/ЕС);
- машины и оборудование (Директива 2006/42/ЕС);
- низковольтные системы, электробезопасность (Директива 2006/95/ЕС);
- простые сосуды под давлением (Директива 2009/105/ЕС);
- приборы сжигания газообразного топлива (газорасходные установки) (Директива 2009/142/ЕС);
- взрывчатые вещества в гражданских целях (Директива 93/15/ЕЕС);
- канатные установки, предназначенных для перевозки людей (Директива 2000/9/EC);
- лифты и подъемные механизмы (Директива 95/16/ЕС);
- активные имплантируемые медицинские приборы (Директива 90/385/ЕЕС);
- медицинские средства для лабораторной диагностики in-vitro (Директива 98/79/EC);
- прогулочные суда (Директива 94/25/ЕС).
Процедура сертификации СЕ согласно Европейским Директивам подразделяется на модули (схемы сертификации):
- внутренний контроль производства, Декларация о Соответствии СЕ Declaration of Conformity CE Модуль А;
- внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции Модуль А1;
- внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через случайные интервалы времени Module A2;
- исследование «СЕ» типового образца (Сертификат СЕ Certificate CE) Модуль В;
- соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства Модуль С Declaration of Conformity to type;
- соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции Модуль C1;
- соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени Модуль C2;
- соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса Модуль D;
- обеспечение качества производственного процесса Модуль D1;
- соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции Модуль E;
- обеспечение качества окончательного контроля продукции и испытаний Модуль E1;
- соответствие типовому образцу на основе верификации продукции Модуль F;
- соответствие на основе верификации продукции (Сертификат Соответствия СЕ) Модуль F1;
- соответствие на основе верификации единицы продукции Модуль G;
- соответствие на основе полного обеспечения качества Модуль H;
- соответствие на основе полного обеспечения качества и контроля проектирования Модуль H1.
Почему сертифицировать продукт у нас?
Компания «Проф-Серт» во взаимодействии со своими европейскими партнерами (аккредитованными органами по сертификации и испытательными лабораториями) подберет оптимальный и экономически наиболее целесообразный способ оценки соответствия продукции заданным требованиями. Стоимость данной услуги формируется индивидуально с учетом комплекса расходов для каждого клиента: учитываются затраты на создание опытных образцов, транспортные расходы, командировочные расходы инспектора и, не в последнюю очередь, фактор времени.
Для начала работы по сертификации продукции в рамках Европейского Союза необходимо связаться с нами по одному из контактных телефонов либо выслать нам на электронную почту expert@standarty.pro следующую информацию:
1. Наименование продукции;
2. Таможенный код товара;
3. Техническое описание либо описание состава продукции;
4. Сфера (область) применения продукции;
5. Перечень стран, в которые планируется экспорт продукции;
6. Имеющиеся документы, подтверждающие безопасность продукции Европейским нормам, национальным нормам либо нормам и техрегламентам Таможенного Союза (при наличии).
Бесплатная консультация специалиста по телефонам:
+7 993 666 02 38 (Городской)
+7 993 666 02 38 (Velcom)
+7 993 666 02 38 (МТС)
+7 993 666 02 38 (Life)
e-mail: info@standarti.pro